药事管理与法规试题_药事管理与法规答案_药事管理与法规历年真题汇总-湖北自考服务中心

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药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的哪些方面？
执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗，体现了( )。
以下哪种行为是违法的？
根据《药品管理法》，药品上市许可持有人是指取得什么证书的企业或者药品研制机构？
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当设立专业机构并有专职人员直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施的是( )。
药品生产企业必须按照哪种标准生产药品？
根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品时，必须按照哪种规范进行？
应当对受托生产或检验的全过程进行监督，且应当确保物料和产品符合相应的质量标准的是( )。
药品上市许可持有人应当建立哪种体系，对药品的安全风险进行主动监测、评估、控制？
新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段( )。
麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带( )。
临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，批准进行临床试验的部门是( )。
药品广告的内容必须真实、合法，以什么为准？
抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以( )。
对洁净级别划分不起主要影响的参数是( )。
不能列入《基本医疗保险药品目录》的药品是( )。
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )。
确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是( )。
中药说明书中所列的【主要成分】是指处方中所含的( )。
药品上市许可持有人应当开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确认。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令其开展哪种研究：

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