药事管理与法规试题_药事管理与法规答案_药事管理与法规历年真题汇总-湖北自考服务中心

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企业应当确定需要进行的确认或验证工作，确认或验证的范围和程度应当经过确定的是( )。
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，对药品可能存在的安全风险进行主动监测、评估、控制。发现药品存在安全风险或者其他可能影响药品安全性和有效性的重要信息的，应当及时向哪种部门报告：
药品生产企业、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单位的哪种工作：
医疗机构药事管理的内容不包括( )。
药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产、销售、使用等承担责任。接受委托生产、委托检验的，还应当对哪种行为负责：
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。购进药品时，必须建立并执行哪种制度：
医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当符合的条件是( )。
药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给哪种证明文件：
药品上市许可持有人应当建立药品不良反应监测报告制度，设立专门机构并配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，并进行哪种处理：
应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是( )。
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的哪种情况，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告：
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行检验，符合标准后方可放行。不符合标准的，不得放行。药品上市放行规程应当明确哪些内容：
药师在接受护士咨询时，应重点关注的内容是( )。
以下哪种药品不得在市场上销售：
医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。非药学技术人员不得直接从事哪种工作：
药品说明书中未载明的不良反应属于( )。
国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度，具体办法由哪个部门制定：
药品经营企业购进药品，必须建立并执行哪种制度：
医疗机构配制制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地何种部门批准后方可配制：
药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的哪种文件为准：

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